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塩野義のコロナ飲み薬、厚労省慎重 緊急承認制度適用も
2022/5/4 18:25塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルス感染症の飲み薬について、厚生労働省に製造販売の承認を申請してから２カ月以上がたった。国産初の飲み薬になることが期待されるが、厚労省は審査に慎重な姿勢を示し、承認に至っていない。今国会では、緊急時に医薬品の迅速な実用化を目指す「緊急承認制度」を盛り込んだ関連法案を審議中で、この新制度を活用する案が浮上している。
「国内企業が開発する治療薬の実用化は重要な課題だ。しっかりと後押ししたい」。後藤茂之厚労相は４月２２日、塩野義の開発に対する最大６２億円の追加支援を発表した。ただ、承認を審議する厚労省の部会の日程はいまだに明らかになっていない。
塩野義が中間段階の臨床試験（治験）の結果をもとに審査する「条件付き早期承認制度」の適用を求めて承認申請したのは２月２５日。同制度は治験に時間がかかるケースなどで最終段階の治験完了前でも申請できる仕組み。塩野義の飲み薬も効果が確認できれば適用されるとみられていた。
ところが２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。
https://www.sankei.com/article/20220504-VFPCSOZZPJJV7DOV23MVN2Z7MM/ -
DSの圧力
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>>2
それだ！ -
効果あるのかこの薬？
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国内企業には厳しいジャップランドww
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>>4
アデュカヌマブは甘々だったろｗ
国内企業に甘い日本が難色って効果ないんじゃね？ -
>>16
アビガンもそうじゃん
アビガンくらいじゃね？
使用して効いたって声が多数あったのは -
>>4
中国企業に株売った塩野義が何だって？ -
イベルメクチンよりはマシってレベルだな
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治療効果は有意差なしだからね
国策を優先するのかどうか -
海外ワクチンは特例余裕でした
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ファイザーも効くって話し聞かないね
アビガンは効くって話しいっぱいあったのに認可されないし
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>>8
ファイザーの方は効くけど使える患者が限られてるのよ -
ネトウヨどーすんの？
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また暴落すんの？
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これは前から言われてたこと
承認すること自体が異常 -
>>11-12
海外のはアメリカが認可してるから厚労省はスピード認可するんだよなあ -
海外製の場合は即承認、日本製の場合は承認までほんの10年はかかるｗｗｗ
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>>12
そりゃ海外製の方がしっかりとした治験やってるからな -
>>23
ファイザーモデルナのワクチンの治験を十分にやってるとな？？ -
こんなの効かないだろ？
開発何年前だよ？
もう入れ替わってんだぞ -
>>13
3CLプロテアーゼ阻害剤は原理的には株が変わっても効く
実際に体内入った時に有効かは別 -
効かないwww
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岸田「特例は海外企業様だけな！」
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そもそもオミクロって嘔吐とかないやろ
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海外のワクチンは早期承認したのに
国内の製薬には慎重一体何がしたいのかわらん
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甘利に頼めば
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そもそも風邪薬だからな
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塩野義の株買ったばかりなのにいらん事言うなよ、、、
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有症状が改善しないｗｗｗ
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関係者への寄付金が足りないということ
ファイザーはビックリするくらい寄付してくれるぞ -
日本製はちょっと…
塩野義のコロナ飲み薬、厚労省が審査に慎重 評価項目のうち1つで明確な結果出ず
ニュー速＋
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