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日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが、会議構成員からは「衝撃的な数字だ」として再発防止を強く求める声が上がった。
処方薬全体の約8割を占める後発薬を巡っては品質不正が相次ぎ発覚し、2021年以降、小林化工（福井県あわら市）や大手の日医工（富山市）など21社が業務停止などの行政処分を受けた。医薬品供給不足の一因にもなり、不適切事案の発生防止のため厚労省が自主点検を求めていた。
日薬連によると、点検では書類確認や従業員のヒアリングをし、製造販売承認書と異なる方法で原材料を混合したり、品質試験を行ったりといった事例が判明した。承認書の誤記もあった。品質や安全性に問題がある「重大な相違」の事例はなかったという。
ソース/共同通信社
https://nordot.app/1232070309796970957 -
やっぱジェネリックは駄目じゃん
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>>2
AG知らないの？ジェネリックと言っても一括りにするなら
AGなら問題ない
無知はこれだから困るわ -
>>2
もちろんあってはならないことではあるが
先発品とてチョロまかしている可能性も否定は出来ない。 -
>>33
先発も調べたほうがいいな -
中国人のあやしい連中と医師会がまっさきにつながってた
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紅麹もジェネリックで！！
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ジェネリックなんか使った事ない
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こんなのを薬として承認して推奨する厚生労働省への不信しか無いわ
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やっぱ効きがナンカ違う、っていわれるくらいの理由はあったんだなw
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薬を少なくしてでん粉等でかさ増ししてそうだもんな
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まぁ先発薬の中にはクソ高いのもあるし
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自民党「下級国民はジェネリック使え」
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なぜレシピ通り作らない？
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ジェネリックが効かない理由がこれ
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買う奴が馬鹿
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だから後発薬は信用できないのよ
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ゾロは嫌だと言っても先発品置いてないとか言うし。
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プラセボ効果は本当にあるという実験だろ
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製造方法が想定通りじゃないのに
品質が問題無いとか吐かしてるけど
根拠は？ -
>>17
これが政府の公式見解で通るからインドのジェネリック個人輸入が正当化されてしまうのよな
やってることは同じよ -
ジェネリック使わんと組合がうるさい
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自主点検でこれなら、第３者に点検させればもっとすごそう
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俺の股間のジェネリック
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真面目に検査したってことなんだけど理解力弱い奴多いよな
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最近の薬局はサイレントでジェネリックに変えるからたちが悪い
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衝撃的？
あーこれは、
自分たちで出した設備投資のお達しを覚えてないんじゃないっすかー？ -
伝家の宝刀「安全に問題はない」
なら何してもええな -
難病指定されてるから上限低いけど
俺の処方されてる薬先発ばっかだから
本来なら自己負担だけで月2.5万超えてるわ -
これ大問題でしょ
こんなライトなレポートみたいなので終わらせちゃいけない問題 -
安いことには理由があったｗ
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＞2021年以降、小林化工（福井県あわら市）や大手の日医工（富山市）など21社が業務停止などの行政処分を受けた。医薬品供給不足の一因にもなり、不適切事案の発生防止のため厚労省が自主点検を求めていた。
という状況を受けて真摯に受け止めてちゃんと検査しましたってことだよ
トヨタの不正を受けて他の自動車メーカーの後出し検査みたいなもん -
効かないわけだ
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ゴミじゃん
差額分とんじゃねえよ -
自主点検だよ？
ほんと理解力低すぎ -
自動車には言わないのにwwwww
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さようなら小林製薬
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先発薬と同じといったな…あれは嘘だ
効果云々もそうだが、湿布とかがわかりやすいんだよな
ジェネリックは難しい場所はまともに貼れない -
日本車とか検査ちょろまかしばかりで「衝撃的」だよね
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こんな状態で先発薬指定したら割増にするぞって政策を国は取る。
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安全に問題がなくても効きに問題あるだろ
ロキソニン一つにしても同じ1錠60kgでも大きいのと小さいのがあるし飲み比べても全然効きが違う
ちゃんと品質確認してくれよ -
お金かけすぎると健保がキレるからしゃーない
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ジェネリックは主成分が先行薬と同じでも、溶けて留まる時間が微妙に異なるので、効きが悪い
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AG以外は駄目だなこりゃ
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問題あるの？最終成分が一緒なら問題なさそうな
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>>44
申請した手順と一箇所でも異なっているとアウトなのだ
例えば「aを入れてからbを入れて混ぜる」という手順を「bを入れてからaを入れて混ぜる」にするだけで駄目 -
黒柳徹子を信じてたのに．．．
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自動車などの量産に必要な認証「型式指定」を巡り、トヨタ自動車、マツダ、ヤマハ発動機、ホンダ、スズキの5社の計38車種に不正行為が見つかった。国土交通省が関連メーカーに求めた内部調査で3日判明し、同省は道路運送車両法に基づき4日にトヨタへ立ち入り検査を実施する。ほか4社にも順次、立ち入り検査に入る。
ほら欧米の後追い、後発車は駄目だよな
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なんでこんなに雑なの？
小林製薬を笑えないじゃん -
ジェネリックを使えと言われても、メーカーの品質管理が疎かなんだから使いたくない
多少高くても先発薬を指定してるわ -
厚生省さぁ
赤っ恥じゃん -
まずそんなに長生きしたいかって問題がある
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やっぱジャップが作る車駄目だわwwwwwww
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中国の肉まんみたいに
段ボールジェネリックとかありそうで怖いわ -
今飲んでる主な薬ジェネリックのない高い先発薬だけだわ
ジェネリックはメインテートが東和でフェブリクがニプロの二つだけやな
メインテート飲み始めたとき血圧上64まで下がったのでジェネリックでも薬効はちゃんとあるようだ -
これなのに国はジェネリック推奨してんの欺瞞もいいとこだろ
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なんでこんなに日本車雑なの？
自動車などの量産に必要な認証「型式指定」を巡り、トヨタ自動車、マツダ、ヤマハ発動機、ホンダ、スズキの5社の計38車種に不正行為が見つかった。国土交通省が関連メーカーに求めた内部調査で3日判明し、同省は道路運送車両法に基づき4日にトヨタへ立ち入り検査を実施する。ほか4社にも順次、立ち入り検査に入る。
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自称事情通が必死の擁護でスレ消費するだろうな
そういうことじゃないよ
自分で示した手順くらいしっかり守って製造しなさいよ
有効成分以外も同じとは言えないんだから -
>>56
自主点検で見つかったんだから改善するってことだろ？
馬鹿なの？
見つからないと良かった――――ってwwwwww -
日本車推進なんて欺瞞も良い所だろ
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先発薬も調べたほうがいいんじゃないか
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老い先短い年寄りにはジェネリック
未来がある人には正規品
保険で処方する時はこれを義務付けるべき
自腹切って正規品買うのはもちろん問題ない
これなら高齢者も別に反対しないでしょ -
問題点を洗い出してください！
問題点有りませんでした！
優秀！って読解力無さすぎじゃね7
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で、どーすんのこれ
日医工なんて事実上潰れたわけだけど
他はおとがめなし？w -
>>1
ジェネリック使わないと割り増しになると決めた後でこれかよ
もう後戻りはできないのにアホだわ -
改善しようとしてる動きをほらダメじゃんって馬鹿すぎる
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マジかよ…
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せめて毒にはならないようにしてくれ
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先発利用時の負担を増やしてからこれを出してくる神経がすごいなｗ
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自動車業界と言い食品業界と言い今度は医薬品業界もかいな、日本も詐称だらけやな
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重大な相違以外の相違として報告された代表的な事例
・承認書の記載通りの原材料及び量を仕込んでいるが、全量を一度に投入し混合するところ、実態としては、少量づつ分割して投入している
・原薬と添加剤を一度に混合機に投入して混合するところ、添加剤と原薬を少し袋の中で混合してから投入し混合している
・添加物名の誤記載（「ビ」と「ピ」）
・承認書と実態とで製造時の圧力は同一ではあるが、単位の表記が異なる -
>>70つづき
・pH 測定時の試験溶液量について、承認書では10ml とされているところ、pH メータが浸漬できるように20ml としていた（試料濃度は同一）
・分析装置の部品の規格が承認書と実態で異なっていた（承認書では高速液体クロマトグラフィーのカラム径は「約4mm 」と記載されているが、実際には「4.6mm 」）であった
・品質試験における計算式の誤記（承認書上では分母と分子の項目が逆に記載されていた。現場では正しい計算式に基づき計算していたため、試験結果に問題はない）
自主点検の結果②（相違事案） -
ワク信だらけの日本じゃそりゃそうだろうと
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クソな業界だな
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徹子に勧められてジェネリックに変えました
どうすればいいですか？ -
いつもの後出しジャンケン
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小林化工と日医工の他にレプリコンワクチンの明治製菓や第一三共、久光みたいな先発薬もやってる大手がジェネリック不正やってたからな
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先発メーカーも自主点検したかい
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水虫薬に間違えて睡眠薬入れちゃったら大事件に
まあ薬作ったら成分足んないので追加で入れたら塩と砂糖間違えちゃった
テヘッ -
後発で利益出せと言われたらそうなるわな
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薬のことまったく知らんが、製造時に不純物とか副次的に生成されるものを取り除く手順とかあるはずだけど、そのやり方を変えると最終的な成分が違ってくるとかあるんじゃないの？
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医者は飲まないジェネリック
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で先発薬はちゃんとやってるんすか？
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薬局に行ったら毎回「ジェネリックは不要です」って言ってるわ
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そのうちジェネリック選ばない奴は全負担にしてやるとか言いそう
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不正は日本の国技です
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昨晩のニュースZEROで、今インフルエンザやRSウイルスなどの流行で、薬局などでその手の薬の在庫が減ってきて居る！
って話題の薬局での会話
「えー、今血圧の薬が在庫無くてですね、明日の入荷になるのですが、明日以降またきて頂けますか？」全く関係ない会話で笑ってしまったw
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ジャップ製はゴミだらけ
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もうねめちゃくちゃですわ
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貧乏国なんだから贅沢言えないんだよ
先発薬は薬価の2倍金取れ
貧民にはジェネリックで十分 -
韓国や中国から怪しい成分を購入して混ぜているんじゃないの？
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紅麹再びか
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令和6年10月1日から、後発医薬品(ジェネリック医薬品)があるお薬で、
先発医薬品の処方を希望される場合は、
特別の料金が加算されます。先月の話なのにな
利権狂い -
金属片入ってる薬を注射してても騒がれない国なので、特段の驚きは別にないけどな
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品質に問題ないって
保証しようがないはずでは -
自民党統一教会議員
自主点検
自民党裏金議員
自主点検
ジェネリック医薬品
自主点検
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