【コロナ】塩野義製薬、飲み薬タイプの治療薬「年内に承認申請」めざす方針

1 : 2021/08/06(金) 08:39:46.69 ID:jWQw4/HF9

◆ 塩野義社長、コロナ飲み薬「年内に承認申請」 供給体制も整備

塩野義製薬の手代木(てしろぎ)功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。
実用化をにらみ、年末までに国内で100万~200万人分の供給体制を整えると説明。

海外への供給も視野に、米保健福祉省の生物医学先端研究開発局(BARDA)と協議を始めているという。
国内で承認済みの軽症者向け治療薬は現在、点滴薬だけだ。

軽症段階から自宅で服用でき、重症化が防げる飲み薬が実用化されれば、新型コロナ対応も大きく変わる可能性がある。
米ファイザーなど米欧の製薬大手も年内の実用化を視野に開発を急いでいる。

塩野義は7月から国内で初期段階の治験を開始。
感染初期に1日1回、5日間続けて投与することを想定しており、体内のウイルス量を低下させることで重症化の抑制を狙う。

手代木氏は「これからの進捗(しんちょく)具合による」としたうえで、初期段階の治験を9月末までに終え、続いて新型コロナの軽症者ら数百人を対象に第2相治験を始める意向を示した。
第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。
11月中には終えたい考えだ。

手代木氏は「治療薬の有用性が明らかになった時、安全性モニタリングなどを条件に仮でもいいので承認され、経口(飲み薬タイプ)の新型コロナ治療薬が使えるようになることは、世の中にとっても重要ではないか」と指摘。
最終段階の第3相治験をしつつ、前倒しで条件付き早期承認を得ることを目指すとした。

条件付き早期承認は、既存の治療法がない希少疾患などを対象に、一定の安全性、有効性を確認した上で第3相治験の前に承認する制度。
塩野義の意向に対し、承認審査を担う厚生労働省がどう判断するかが焦点となりそうだ。

米BARDAは新型コロナのワクチンでも各国の開発企業を支援した経緯があるが、治療薬の買い取りについて、手代木氏は「問い合わせを受けている」と言及。
海外供給をにらみ第2相治験を海外で実施することも検討しながら、「グローバル(展開)を考えると、(供給量は)500万~1000万人分も視野に入れなければならない。来年の前半ぐらいまでに供給能力を増強したい」とした。

https://news.yahoo.co.jp/articles/9e1fa8814a74a0c5afd3777a658693dd60de7a73

2 : 2021/08/06(金) 08:40:44.76 ID:2iwf2W6H0
やるやるばかりだな
24 : 2021/08/06(金) 08:45:33.79 ID:MRYOvNFB0
>>2
厚労省には政治のコントロールも効かず、
科学や人名をも無視するヤバい
連中が入り込んでるから
そう簡単じゃないんだよ。
64 : 2021/08/06(金) 08:53:00.45 ID:CvNw/mrh0
>>24
既得権益にも配慮しなきゃならないしな笑
3 : 2021/08/06(金) 08:40:46.91 ID:yb4aHmOh0
ワクチンではなく治療薬か
4 : 2021/08/06(金) 08:41:08.94 ID:fLBaL5ZO0
クロロキンだったら笑うけどなw
5 : 2021/08/06(金) 08:41:14.63 ID:S5XpMgDD0
目指すって・・・
おせーよ
6 : 2021/08/06(金) 08:42:13.33 ID:12R+mgAI0
何十万の人体実験済みワクチンの方がいいです
50 : 2021/08/06(金) 08:50:39.46 ID:piQvVJw90
>>6
お前馬鹿だなw
7 : 2021/08/06(金) 08:42:18.19 ID:MRYOvNFB0
>>1
国民みんなでシオノギを守らないと
売国厚労省によって認可妨害される可能性。
8 : 2021/08/06(金) 08:42:45.99 ID:y6pKGoHk0
中国と合弁企業を作ったのはこの分野で進出するつもりだったからか。
深入りして食われなきゃいいけど。
9 : 2021/08/06(金) 08:42:47.52 ID:nfTLekYP0
シオノケミカルと関係あるの?
10 : 2021/08/06(金) 08:43:11.76 ID:tL2YD8qa0
中国平安保険に買収されたから
全然期待してない
なぜならば中国平安保険はCCPのアレだから
11 : 2021/08/06(金) 08:43:16.19 ID:PNuMeRDp0
ワクチンも早く
国産ワクチンなら打ってもいい
12 : 2021/08/06(金) 08:43:17.11 ID:FqBlLSPz0
新しい風邪薬だよね?
17 : 2021/08/06(金) 08:44:25.43 ID:eCDXnfXs0
>>12
風邪薬が治療薬だと思っているの?
13 : 2021/08/06(金) 08:43:18.99 ID:tvPSfHwU0
本当はイベルメクチンでいいんだけど
政府が認めないから塩野義さんに期待だわ
ワクチンは打ちません
14 : 2021/08/06(金) 08:43:21.56 ID:Jr/LBpuO0
期待してますよ
15 : 2021/08/06(金) 08:43:47.12 ID:FgbNSHeF0
イベルメクチンを改良するのか
16 : 2021/08/06(金) 08:44:10.22 ID:659t3o9p0
インフルもコロナもワクチンは懲り懲り
18 : 2021/08/06(金) 08:44:32.14 ID:19xnX9a60
条件付き早期承認の薬だし、今ワクチンに文句言ってる人は使えないな
19 : 2021/08/06(金) 08:44:34.49 ID:yb4aHmOh0
中国企業に併合寸前の企業だから仮に成功してもあんまり嬉しくないな
20 : 2021/08/06(金) 08:44:44.40 ID:ucY5dREq0
小林製薬のネーミングセンス好きです。
21 : 2021/08/06(金) 08:44:46.84 ID:IgUV1EJk0
これコロナ治療薬として世界初?
22 : 2021/08/06(金) 08:44:51.03 ID:XOKO52tj0
I相も終わってないし、効果があるかどうかも分からない段階でベラベラと良く喋る社長だな
決算対策か?
23 : 2021/08/06(金) 08:44:56.38 ID:OaZcMoEj0
期待してるわ
来年の今頃の実用化でも問題ない
治験は多めで
25 : 2021/08/06(金) 08:45:33.84 ID:sEDXXIeB0
小林製薬の「コロナコロン」まだぁ?
26 : 2021/08/06(金) 08:45:38.81 ID:D7aERBsh0
年内に承認申請を目指す
年内に申請できるかは分からないしそれが承認されるかどうかも期日もわからない
何だこの発表は
27 : 2021/08/06(金) 08:46:06.09 ID:H6qRO/c90
ワクチン打ったアホざまあ
28 : 2021/08/06(金) 08:46:10.69 ID:C0jUJdnk0
アメリカが潰しに来なければいいけどな
塩野義のスレが立つたびにネガティブキャンペーンしてるアメポチが多いから気を付けないと
30 : 2021/08/06(金) 08:47:00.20 ID:YkgHpKwT0
ファイザーのほうが段階的には早いな
シオノギが年末までに承認と言うならファイザーは10月ぐらいまでに承認されるんじゃないの
37 : 2021/08/06(金) 08:48:04.42 ID:MRYOvNFB0
>>30
外国のは特例承認があるしな。
国内のは治験ガッチリやらないと承認されないだろ。
71 : 2021/08/06(金) 08:54:06.61 ID:SSFkNXOj0
>>30
メルクが一番早い
最終治験結果が9月に出る
塩野義はいつも口だけ
31 : 2021/08/06(金) 08:47:08.87 ID:VRKb6YhE0
イソジンやね
32 : 2021/08/06(金) 08:47:11.09 ID:EsHwwso70
>>1 アビガンを基にして作る対コロナ肺炎用の症状緩和剤のことでしょ

皆様、まさにこれがいろいろな海外製の薬の承認を渋ってた理由ですよ

33 : 2021/08/06(金) 08:47:35.96 ID:jDt/zZRu0
コロナールかコロナーレがいい
55 : 2021/08/06(金) 08:51:22.83 ID:j/BaT5QE0
>>33
小林製薬に期待しろ
69 : 2021/08/06(金) 08:53:51.14 ID:ukE15qWD0
>>55
それ18番
あったらいいな
34 : 2021/08/06(金) 08:47:36.42 ID:QkOX/6Zk0
>>1
頑張って欲しいけど変異しまくってるから厳しいやろ
万能薬の開発しろなんて無茶苦茶
35 : 2021/08/06(金) 08:47:38.71 ID:6Sd+qUY90
どうせアビガンだろ。
中国と合弁までしてアホな企業
36 : 2021/08/06(金) 08:47:54.10 ID:NxaReyuD0
>>1
飲み薬なのに方「針」!?
38 : 2021/08/06(金) 08:48:05.53 ID:rQlktX/B0
暗いスレ
39 : 2021/08/06(金) 08:48:26.25 ID:vCxGTwai0
ただの妄想やん
40 : 2021/08/06(金) 08:48:28.76 ID:lrvzlgdz0
注射怖いから、浣腸タイプのワクチン開発して欲しい。
と、俺の彼氏が言ってたんだが。
41 : 2021/08/06(金) 08:48:48.71 ID:ntMGx+Hl0
どうせ効かない
42 : 2021/08/06(金) 08:49:11.93 ID:6xz9GHz20
日本で効果あったら
中国で何故か似た薬が開発発売される
43 : 2021/08/06(金) 08:49:19.56 ID:m1ojgpej0
塩野義御殿
45 : 2021/08/06(金) 08:49:22.65 ID:y0QJwUVc0
掛け声ばっかりじゃん。塩野義ワクチン待ってた俺はもうだまされない。
46 : 2021/08/06(金) 08:50:03.12 ID:12R+mgAI0
いまのところ何一つ信頼性がないもんな
アフリカにでもばら撒いて実験結果を待ってからでないと怖くて飲めねえわ
47 : 2021/08/06(金) 08:50:18.49 ID:jJ8+ffD00
ほらほらアンジェスみたいになってきた
第二のアンジェスと言われるぞ
48 : 2021/08/06(金) 08:50:29.91 ID:OSKPxmhw0
よし!収束だ
49 : 2021/08/06(金) 08:50:33.24 ID:Pm3C49Uh0
研究者の皆さん、頑張って下さい
口だけのテレビコメンテーターはもう要らない
51 : 2021/08/06(金) 08:50:47.46 ID:Mpw2w8st0
ワクチンは疑うくせにこれを手放しで喜んでる連中ってどういう頭してんだろう
52 : 2021/08/06(金) 08:50:48.98 ID:IY+4xpz60
マスコミ メディア 野党の妨害がなければ良いけど
53 : 2021/08/06(金) 08:51:11.60 ID:2H8/gPBv0
プロテアーゼ阻害?
54 : 2021/08/06(金) 08:51:18.24 ID:y0QJwUVc0
阪大ワクチンにしろ塩野義ワクチンにしろもうガセ情報止めろや
56 : 2021/08/06(金) 08:51:31.43 ID:FUMvLtMZ0
まあ、承認されないだろうね
57 : 2021/08/06(金) 08:51:34.11 ID:yS548zx70
出来ればいいが
貧しい国にもいきわたる
58 : 2021/08/06(金) 08:51:42.67 ID:2RthnTQ10
塩野義は中国との合併会社を設立した時点でこの先ヤバそう
59 : 2021/08/06(金) 08:51:51.43 ID:2nm45F1n0
シオノギって凄かったんだね…
60 : 2021/08/06(金) 08:52:12.55 ID:fj+hgTRm0
コロナに抗ウイルス薬はヤバいんだってば
61 : 2021/08/06(金) 08:52:13.73 ID:MBHWfdBt0
頑張って欲しいなー国は支援してるのか?
配って歩ける飲み薬なら世界が変わるぞ。
62 : 2021/08/06(金) 08:52:15.95 ID:HKTxiUCE0
発症してヒィヒィ言ってる時の薬でしょ?
取り敢えずワクチンは打っとくわ
63 : 2021/08/06(金) 08:52:49.64 ID:xCMguKn00
ワクチン打った人

必死に治療薬を否定
かわいそう

65 : 2021/08/06(金) 08:53:15.93 ID:6vvgUKEN0
シナ野義製薬
シナと提携してる時点で全く信用ならない企業

飲み薬なんか出来たとしても飲まんわ
アチラ側と結託して何混入されてるかわからんのでな

66 : 2021/08/06(金) 08:53:19.47 ID:rlmfdJF80
厚生省「話したければ金貨を下に敷いた菓子箱もってこいや」
67 : 2021/08/06(金) 08:53:21.35 ID:ZiSU9a3z0
国がてこ入れせなあかんやろ
税金投入してでもやれや
ポケットにばっかりいれてんなよ!
68 : 2021/08/06(金) 08:53:41.09 ID:fyb4tHla0
株価操作っぽいね、このニュース
70 : 2021/08/06(金) 08:53:58.09 ID:uwyg5zzy0
どんな薬かまったく書いてない
ウイルスの増殖を阻止する薬か
72 : 2021/08/06(金) 08:54:11.51 ID:2nm45F1n0
シオノギっててっきりドモホルンリンクルの雫を見守る仕事してる人達かと…誤解してましたスミマセン
73 : 2021/08/06(金) 08:54:21.18 ID:1M4p5vcQ0
アビガンとかイベルメクチンってホントに効くの?。
効くのならこっちの方が安全性が高い気がする。
74 : 2021/08/06(金) 08:54:36.15 ID:Di9QJt5z0
完成してから言って
76 : 2021/08/06(金) 08:54:55.20 ID:aPc13mZo0
さすが塩野義さん!命の恩人です!
77 : 2021/08/06(金) 08:55:16.10 ID:Ln/3nUCE0
厚生労働省は仕事しろよ
スピード最優先やぞ
78 : 2021/08/06(金) 08:55:41.20 ID:Y0edeW8Z0
タミフルと同じで効いてんのか効いてないのかよく分からんって感じなんだろうな。でも飲むと何か安心っていう。
79 : 2021/08/06(金) 08:55:51.01 ID:IVbhn5y30
まぁコロナとはこれからも長い付き合いになるし
どこの薬にせよ
自宅療養ばっかになるんだから飲み薬は必要

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