【コロナ治療薬】中和抗体薬「ロナプリーブ」薬事承認 政府が確保し公平に配分

1 : 2021/08/09(月) 19:45:25.56 ID:FpZ5wlh89

中外製薬の中和抗体薬ロナプリーブ(カシリビマブ/イムデビマブ)について

成分名: カシリビマブ/イムデビマブ(販売名:ロナプリーブ点滴静注)
申請企業: 中外製薬
種別: 中和抗体薬 投与方法 単回点滴静注
対象患者: 重症化リスク因子を有する軽症から中等症Ⅰの患者

「軽症から中等症Ⅰの外来患者」を対象とした海外第Ⅲ相試験の結果は、下表のとおり。

                  症例数  29日目までの入院又は死亡   リスク減少率  p値
カシリビマブ/イムデビマブ  736         7(1.0%)             70.4%     0.0024
プラセボ              748        24(3.2%)              ー      ー

https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000812903.pdf

新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」(販売名:ロナプリーブ)については、令和3年7月19日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認されました。
今後、製造販売業者(「中外製薬株式会社」をいう。以下同じ。)から本剤が供給され次第、国内での使用が可能となりますが、製造販売業者が公表しているとおり、全世界向けの総供給量は限られており、日本への流通量も限られたものとなります。
このため、当面の間、製造販売業者から厚生労働省が提供を受け、本剤を配分することとします。

Q.1 「カシリビマブ及びイムデビマブ」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。

「カシリビマブ及びイムデビマブ」は、令和3年7月19日に新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られている状況です。
「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を必要としている患者に、公平に配分する必要があるため、供給が安定するまでの間、
国において本剤を買上げて、「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を行う医療機関に無償で提供することとしています。

https://www.mhlw.go.jp/content/000808613.pdf

本剤は、政府と本剤を製造販売する中外製薬会社との間で国内での供給を目的として本年分を確保することについて合意がなされており、
政府が確保した本剤を個々の医療機関からの希望に応じて配分する仕組みとなっています。

最終更新日:2021年8月3日
https://www.kansensho.or.jp/modules/news/index.php?content_id=268

2 : 2021/08/09(月) 19:45:50.44 ID:Iw8DDzM70
略してロリ
3 : 2021/08/09(月) 19:46:57.27 ID:1rvcHUyc0
ビビディバビディブ
4 : 2021/08/09(月) 19:48:03.02 ID:Hpal0N/C0
ルタリーブリ?
5 : 2021/08/09(月) 19:48:10.06 ID:F7y+K8400
本当に効果があるの?
6 : 2021/08/09(月) 19:48:10.20 ID:tk8R5JRR0
これまでカロナールと効果不明の薬剤で乗り切ってたんだろ
26 : 2021/08/09(月) 19:54:08.23 ID:vwAKkNsD0
>>6
ほかの鎮痛剤で副作用が出るワイにとっては生命線>カロナール
7 : 2021/08/09(月) 19:48:12.84 ID:ruqKV81d0
なんでも作れば儲かる時代
治験は国民使えばいい
12 : 2021/08/09(月) 19:49:41.84 ID:tk8R5JRR0
>>7
これ以上の健康保険料徴収もねえ
8 : 2021/08/09(月) 19:48:33.64 ID:qGRk4UZI0
当分は上級国民専用薬かな
9 : 2021/08/09(月) 19:48:57.42 ID:P5CW6UHT0
プラセボのひt、気の毒だな
10 : 2021/08/09(月) 19:49:01.26 ID:9DWIH0g60
野々村真に打ってやれよ早く
23 : 2021/08/09(月) 19:53:45.74 ID:P3blyZi+0
>>10
手遅れ
発症から1週間以内かつ酸素吸入前というのが使用条件
32 : 2021/08/09(月) 19:55:32.16 ID:AilAAsBL0
>>10
相変わらず勘違い野郎が多いんだが、阻害薬だからこれ
11 : 2021/08/09(月) 19:49:40.97 ID:rM+/RhLQ0
70%に効果あるってワクチンより優秀だな
安全性もワクチンより高いし
13 : 2021/08/09(月) 19:49:50.18 ID:WaA7lg7D0
重症にならんと入院できんのにどーやって点滴すんだよ
18 : 2021/08/09(月) 19:51:51.22 ID:+h1KSwuv0
>>13
自宅療養でも看護師が回る
27 : 2021/08/09(月) 19:55:02.30 ID:Czf5N1fy0
>>18
病院で点滴したら、帰ってもらうとかかな?
22 : 2021/08/09(月) 19:53:44.27 ID:jOinJsdL0
>>13
どーすん君?
14 : 2021/08/09(月) 19:49:53.01 ID:QJB3TRit0
これ予防薬代わりに使う人いそう

まあ飲み薬ではないけどさ

15 : 2021/08/09(月) 19:50:09.65 ID:N1iNInkL0
つまり安全性の高い国産の新型コロナ治療薬は、上級で分配するということだな
16 : 2021/08/09(月) 19:51:08.74 ID:/rE/XarF0
これで真っ白になった肺は戻るの?
戻るなら画期的新薬だけどさ
29 : 2021/08/09(月) 19:55:05.86 ID:k9AmfmB30
>>16
ウイルスの増殖を停める薬
それまでに破壊された組織を治療する薬ではない
17 : 2021/08/09(月) 19:51:15.82 ID:+aBx0QmZ0
すでにオリンピック関係者に優先投与された
上級国民にも優先投与でしょう
19 : 2021/08/09(月) 19:52:45.18 ID:0jvDv/GX0
中和抗体薬の類は、変異に対応できないからなぁ。。。
33 : 2021/08/09(月) 19:55:45.01 ID:Czf5N1fy0
>>19
変異に対応出来ないなら無駄になりそうだね
20 : 2021/08/09(月) 19:53:20.81 ID:/dRgFqUb0
製造工場をどんどん建てろ
どんどん安くできるし、これからの医薬品は抗体医薬が中心になるから損はしない
21 : 2021/08/09(月) 19:53:25.52 ID:efJPO3gC0
早く飲み薬にならんもんかね
24 : 2021/08/09(月) 19:53:55.60 ID:tU99UCEJ0
で、現場の人、使った感じどうなん?
25 : 2021/08/09(月) 19:53:56.01 ID:Ql9+44BS0
政府が確保してって時点で公平に配分されないよね
28 : 2021/08/09(月) 19:55:02.90 ID:0jvDv/GX0
ウイルス中和タンパク質(改変ACE2受容体)に期待してるわ
30 : 2021/08/09(月) 19:55:06.89 ID:rdPVY3g+0
プラセボすげー
31 : 2021/08/09(月) 19:55:26.09 ID:NR4SIPkk0
薄く撒いたら駄目だろ、こういうのは集中運用しないと…
34 : 2021/08/09(月) 19:55:59.84 ID:5i07Z+5O0
供給量は?

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