【武田薬品】異物混入ワクチンの分析結果を発表、316Lステンレスとそれ以外の粒子数点を確認

1 : 2021/10/09(土) 16:37:02.71 ID:5mBkFpP79

武田薬品は、モデルナ社製ワクチンの未穿刺バイアルに黒色の異物があるとの接種会場からの報告を受けていたことから、 厚生労働省に相談の上、
日本時間 2021 年 8 月 26 日にモデルナ社製ワクチン 3ロット(ロット番号 3004667、3004734、3004956)の使用見合わせを実施しました。

未穿刺バイアルに異物があると報告を受けたロットは 1 つのロット(ロット番号 3004667:Lot 1)のみでしたが、
同じ時期に同じ製造ラインで製造された 2 ロットを含む計 3 ロットの使用を見合わせることとしました。

日本において製造販売承認を有する武田薬品は、厚生労働省と協議し、日本時間 2021 年 9 月 2 日より当該 3 ロットの自主回収に着手し、
グローバルでの製造販売承認を有するモデルナ社も、本決定を支持しました。

自主回収の対象である3ロットのうちの一つであるロット番号3004734(Lot 2)のワクチンを接種した後に死亡した事例が 3 件報告されていますが、
Lot 2 からは未穿刺のバイアルに異物が見つかったという品質情報は受けていません。

<調査の範囲>
ROVI 社で製造され、今回の影響範囲と考えられているモデルナ社製ワクチンは全部で 5 ロットです。これらのロットは以下の番号の通りであり、以下の順に製造されました。

・ Lot 1 – 3004667
・ Lot 2 – 3004734
・ Lot 3 – 3004956
・ Lot 4 – 3004957
・ Lot 5 – 3004958

日本の複数のワクチン接種会場から受け取った Lot 1 の未穿刺バイアル 34 本が、モデルナ社が認証した独立第三者機関に輸送され、分析されました。
粒子が小さく、さまざまな分析方法を用いたため、分析は複雑で時間を要しました。

分析機関により、バイアルの栓は医師やワクチン接種担当者が接種準備のために穿刺する前の状態であることが確認されました。

詳細な成分解析の結果、異物が検出された 26 本のバイアルのうち 24 本から銀色の金属様粒子が検出され、
全てグレード 316L のステンレススチールであると確認されました。Grade 316 Stainless Steel (Fe-Cr-Ni-Mo)

グレード 316L ステンレススチールは、医薬品やワクチンの製造機器に汎用される高品質なステンレススチールです。
顕微鏡観察結果から、検出された全ての金属粒子の大きさは、約 22μm×15μm のものから約697μm×410μm のものでした。

ワクチン接種に使用された注射針の内径は約 260μm です。大きなサイズのものが注射されたとは考えられません。

各バイアルを精密かつ詳細に分析した結果、316L ステンレススチールが確認されたバイアルも含めて計5 本のバイアルから 316 ステンレススチール以外の粒子も数点確認されました。

それらは製造プロセスで使用されている物質に起因する可能性が高いと考えており(一般的な注射剤の製造において、偶発的に確認される可能性が否定できないもの)、
ROVI 社における製造所での調査を経て手順に基づき、モデルナ社から武田薬品に報告されます。

なお、その大きさあるいは性質からみて、それらによって生じる安全性、有効性上のリスクはないと考えています。

2021 年 10 月
https://www.takeda.com/4a761c/siteassets/ja-jp/home/announcements/2021/report/moderna-covid-19-vaccine-recall-investigation-report–october-2021_jp.pdf

2 : 2021/10/09(土) 16:37:31.92 ID:pRyWiNrm0
何でもありw
3 : 2021/10/09(土) 16:39:00.47 ID:RoIVK5oa0
もっと早く止められなかったのかよ
4 : 2021/10/09(土) 16:39:06.91 ID:PesMRos20
で、回収は?
5 : 2021/10/09(土) 16:39:51.21 ID:Q4mLmU/50
ステンレスだけに捨てんかったのね
6 : 2021/10/09(土) 16:40:03.85 ID:1XXzQNFt0
ワク信はよ4ね
7 : 2021/10/09(土) 16:40:43.12 ID:pobsroqz0
>>1
5Gモジュールだろ
8 : 2021/10/09(土) 16:42:41.87 ID:a9CVAgNI0
>>7
その他に入る
9 : 2021/10/09(土) 16:42:45.45 ID:iSYloAnZ0
オレ、4667打ったんだよ(´・ω・`)
10 : 2021/10/09(土) 16:43:36.25 ID:GcRi5VKk0
初期報道では磁石にくっついた、とあった
SUS316Lは基本、非磁性のはずだがなあ
23 : 2021/10/09(土) 16:52:07.99 ID:xhoF4jb50
>>10
だね
ステン以外の金属も混入してる
60 : 2021/10/09(土) 17:22:51.07 ID:vvgR6OYM0
>>10
中韓製の奴は微弱ながら磁石に付くんだよ
建材屋がソレ持ってきたら全部リジェクトしてる
65 : 2021/10/09(土) 17:34:11.19 ID:VfTdjF8X0
>>10
大きく変形させると結晶構造が変化して磁性を帯びる。
壊れた部品の破片なら、壊れたときの変形で磁性を帯びてもおかしくはない。
67 : 2021/10/09(土) 17:35:15.98 ID:vvgR6OYM0
>>65
溶接なんぞした日には
鉄粉着きまくってもらい錆で劣化しまくるな

アホかてめえ

68 : 2021/10/09(土) 17:36:14.44 ID:VfTdjF8X0
>>67
あんたSUSの溶接なんかしたことないだろ?
69 : 2021/10/09(土) 17:36:39.32 ID:vvgR6OYM0
>>68
溶接技能士になんて言い草www
90 : 2021/10/09(土) 18:00:01.61 ID:vvgR6OYM0
>>68
コイツ遁走か?

ホントにニワカ知識馬鹿は勘弁して欲しいな

98 : 2021/10/09(土) 18:10:25.37 ID:VfTdjF8X0
>>90
炭素鋼とステンレスの作法の違いもろくに知らない技能士様ねw
104 : 2021/10/09(土) 18:14:25.92 ID:vvgR6OYM0
>>98
作法w

で、溶接と言う
結晶構造そのものが変わりかねない大きな加工で
磁性を持つってどこに書いてあったの?ねえ?

109 : 2021/10/09(土) 18:19:45.97 ID:vvgR6OYM0
>>98
そもそも君さ
SUSと言ってるなら、炭素鋼も25Cとか、45Cとか
ドヤ顔で言った方が良いんじゃ無い?
107 : 2021/10/09(土) 18:18:47.79 ID:Sj6ESXau0
>>10
第3者機関が調査しないと意味ないよね
11 : 2021/10/09(土) 16:43:40.43 ID:GDhciBjp0
SS400じゃなくてよかった
12 : 2021/10/09(土) 16:43:42.29 ID:Rkw7jpr30
食品なら全回収だろ
車なら全車リコール
19 : 2021/10/09(土) 16:49:18.84 ID:WJgn26tI0
>>12
食品も車もロット分かってるならその範囲しか回収しないよ
39 : 2021/10/09(土) 17:01:56.62 ID:+gXV4g/F0
>>19
ロットすら回収してないのあるでしょ
目視で入ってなければ使ってた気がする
42 : 2021/10/09(土) 17:06:34.56 ID:BlxaK3FU0
>>19
車はそうだが食品は全回収で更に販売中止だよ
14 : 2021/10/09(土) 16:44:32.15 ID:WEkyYJ930
以下毒ワク信の見苦しいイミフな言い訳をお楽しみください
15 : 2021/10/09(土) 16:44:41.26 ID:5z9wVuWR0
↓バカが陰謀論を語ります
16 : 2021/10/09(土) 16:45:40.66 ID:uc62UWAi0
日本向けだけだから無問題
117 : 2021/10/09(土) 18:31:56.23 ID:hK9ATZm30
>>16
日本人を56す気満々やな
17 : 2021/10/09(土) 16:47:00.96 ID:fUQser740
ステンレススチール以外の粒子ってなんだよ?
こえーな
18 : 2021/10/09(土) 16:47:08.61 ID:B4loFV4q0
製造時に目視チェックはしてないのかな?
検査装置の性能が良くなった今でも、目視チェックは効果的。
20 : 2021/10/09(土) 16:49:43.47 ID:JLGShZTa0
結局何なんだよ
製造プロセスで使用されている物質とは?
21 : 2021/10/09(土) 16:51:18.55 ID:FYtYz10p0
それがどうした〜文句があるか〜?
22 : 2021/10/09(土) 16:51:48.73 ID:iPSj80WQ0
北欧でモデルナは続々接種見合わせしてるじゃん
異物とは関係なく若い男性の心筋炎心膜炎が理由だけど
いまだにモデルナを打ってる人は情弱すぎる
24 : 2021/10/09(土) 16:52:15.92 ID:gvS7mVz40
胃に入る物でも回収するのに
25 : 2021/10/09(土) 16:52:19.64 ID:pRyWiNrm0
企業としては、食品ならともかく、たかがワクチンで神経質すぎってことなんだろうな
ここまで薬品の品質管理が適当だとは思わなかったわ
26 : 2021/10/09(土) 16:53:16.05 ID:EY7gbx9P0
中日ドラゴンの死んだ人はステンレスロットだった?
27 : 2021/10/09(土) 16:55:31.82 ID:XoTFmAT40
>>1
モデルナ打ったら体調悪くした
免疫落ちてる
ずっと熱が出て寒気が止まらない
32 : 2021/10/09(土) 16:57:36.37 ID:zwSRbVJa0
>>27
(´・ω・`)因果関係不明 どんまい
83 : 2021/10/09(土) 17:57:16.67 ID:QE2eNHra0
>>27
しかも、医者も「様子を見ましょう」といい、不要な毒薬を売りつけるだけだろ
29 : 2021/10/09(土) 16:56:18.63 ID:NIWHHBXj0
海外じゃすでに莫大な量のモデルナ製打ってるからな
日本というより世界規模で打ってるし、先進国家の政治かもあらゆる人間が打ってる
のに何を今更こんな糞な情報垂れ流してるんだろうな
30 : 2021/10/09(土) 16:57:16.12 ID:X28+ErBy0
ダメリカ品質www
31 : 2021/10/09(土) 16:57:27.65 ID:8IKrqJRe0
SUS316Lだと磁性ないはずだが?
34 : 2021/10/09(土) 16:58:36.34 ID:2MWlwfGm0
何が起こっても因果関係不明だから
35 : 2021/10/09(土) 16:59:44.39 ID:vIDJB/Nt0
ステンレスは磁石に反応しないよ
当初の磁石に反応はどうなったの?
36 : 2021/10/09(土) 17:00:48.42 ID:XjvY05Tb0
元看護師の私からすれば、たかが筋肉注射になぜわざわざ1から打ち方を指導したのかという点と、バイアル(アンプル)からの薬液量の問題があったとはいえ、なぜわざわざあの注射器じゃないといけなかったのかは不思議。
ディスポでいいのに。
37 : 2021/10/09(土) 17:00:51.10 ID:VuQYYoX70
これ、海外で話題になってたな。なんで日本だけチェックしてウチの国はスルーなんだよって。
38 : 2021/10/09(土) 17:01:56.37 ID:qakNEiE60
こないだ菓子のふくろが接着剤の匂いがするってだけで全量回収されてるお菓子あったな。
食い物でもこのレベルなのにほんとモラル低すぎというか、悪意あると思われても仕方ないレベル。
41 : 2021/10/09(土) 17:05:58.01 ID:Vh+tT91S0
どこからステンレス来たの?
43 : 2021/10/09(土) 17:06:59.98 ID:l9AeuuOG0
加工条件次第では磁性持ったりするけどよく分からんな
44 : 2021/10/09(土) 17:07:50.98 ID:PWhCdK7L0
麻原尊師の救済成分が入ったポワクチン
45 : 2021/10/09(土) 17:08:24.25 ID:EQmfi/+j0
27日に1回目でこのロット打ったんだけど、26にわかってたんかよ。。。
もう少し早く止めて欲しかったわ。
46 : 2021/10/09(土) 17:09:43.32 ID:EQmfi/+j0
>>45だけどこのロットじゃなかった。
すまん…間違えた。
48 : 2021/10/09(土) 17:10:14.55 ID:lCvmbbxO0
俺は鉄人になった
49 : 2021/10/09(土) 17:11:21.32 ID:vQS+jaeN0
4回目も打たないといけないからみんな基礎体力を維持してね
52 : 2021/10/09(土) 17:15:23.05 ID:cAu5DsR30
安心安全だって言ってんのよ、
53 : 2021/10/09(土) 17:15:54.83 ID:hxHNYU/v0
不良インチキワク沈www
54 : 2021/10/09(土) 17:16:30.14 ID:ERXD+iYx0
元素の半分以上が金属元素だろ?
55 : 2021/10/09(土) 17:17:09.89 ID:EF18HQhq0
安心安全?
56 : 2021/10/09(土) 17:17:30.34 ID:3z16hiQq0
マイクロチップだろ
反ワクも媒体使わず直接ネット接続できる時代がきたというのになぜこのビッグウェーブにのらないんだ
58 : 2021/10/09(土) 17:19:57.91 ID:RqHrsTDH0
金属異物は嘘の噂だって記事で上から目線でバカにしたようなのあったよね
書いた奴がどうか罰を受けますように!
59 : 2021/10/09(土) 17:19:58.89 ID:XUnMA0mg0
316なら磁性ないじゃんw
63 : 2021/10/09(土) 17:30:13.12 ID:mygDGAES0
非磁性のステンレスも大きな加工を受けると結晶構造が変わって磁性をもつ。
母材から剥離して異物になってるということは大きな加工を受けてる可能性が高いから
磁性があっても不思議ではない。
66 : 2021/10/09(土) 17:34:45.31 ID:YPfct0/e0
破傷風になる
70 : 2021/10/09(土) 17:42:41.77 ID:89BnBTSQ0
SUSでも粒状になれば磁性を持つこともあるのでは?
71 : 2021/10/09(土) 17:43:40.06 ID:mygDGAES0
食品や製薬のタンクは撹拌機がついてるのが多い。
中でブンブン回るし軸受けのシール部分も非常に注意が必要な部分。
ここから異物の出る可能性は高い。
72 : 2021/10/09(土) 17:43:45.29 ID:Xx+8Em6s0
🧲はその他の粒子だろ
75 : 2021/10/09(土) 17:47:42.03 ID:3Vdm8H6O0
まあ百歩譲ってステンレスという主張が本当だとしよう
だとして、視認されたものより小さい破片も混入している可能性があるよな
77 : 2021/10/09(土) 17:48:47.82 ID:/pQtp/g40
>>75
見えない粉なら混入していても分からないしな
76 : 2021/10/09(土) 17:48:14.68 ID:qIo9Cczc0
どうせ毒なんだから金属くらい気にすんなってことだよ
78 : 2021/10/09(土) 17:50:28.45 ID:yhxOhs5n0
サージカル316て金アレ用ネックレスの素材やんけw
79 : 2021/10/09(土) 17:50:45.03 ID:EakWLs5c0
なんで今ごろ?
全てが信用できないね
81 : 2021/10/09(土) 17:54:30.01 ID:bWRwiDaL0
>>79
むしろすぐにわかる方がおかしいだろ
分析は時間かけないと
84 : 2021/10/09(土) 17:57:19.89 ID:EakWLs5c0
>>81
なんでこんなことで時間がかかるの?
説明できる?
91 : 2021/10/09(土) 18:00:54.64 ID:cAu5DsR30
>>81
安心安全宣言は早かったのに
100 : 2021/10/09(土) 18:11:56.74 ID:D6SL/Fr80
>>81
専用の機械にかけて3秒でわかるはずって専門家が指摘してたけど
80 : 2021/10/09(土) 17:53:20.45 ID:AkDvujJZ0
異物混入から何日経ってるのよ
金属が入っているのなら接種を中止すべきじゃないのか
85 : 2021/10/09(土) 17:57:22.07 ID:mev6irWE0
日本はワクチンで何が起きても因果関係不明で処理されるし
体調悪くなっても治療費は自己負担だぞ
コロナの治療費は国負担だけどね
87 : 2021/10/09(土) 17:57:31.70 ID:0gEnu+bh0
磁石つかないのは安いステン
88 : 2021/10/09(土) 17:59:37.16 ID:1+BsAFH30
あそこの対応みて打つのやめたは
ロット回収のみで引き続き接種、あげく目視でOK
まともに考えたらモデルナ一斉停止するべき案件だったからね
ただただ数字を上げたい菅の意向が読み取れたので
いまではすだれハゲに感謝している
92 : 2021/10/09(土) 18:01:20.74 ID:7weAuqgo0
>>1
安心安全!!
95 : 2021/10/09(土) 18:03:43.63 ID:K51mllSB0
>>1
3004495
3005293
96 : 2021/10/09(土) 18:04:38.01 ID:q2eeGGWn0
知り合いが軒並みモデルナワクチン接種1ヶ月辺りで
身体の変調を訴えてる
異常をきたすのは間違いないな。
97 : 2021/10/09(土) 18:06:14.45 ID:QE2eNHra0
ちなみに、最新の半導体は3ナノメートルに回路をかけるんだよ
目では100%見えないレベル
99 : 2021/10/09(土) 18:10:42.86 ID:ZB5UzdYn0
ステンレス以外の粒子も確認されました
ってダメじゃん
101 : 2021/10/09(土) 18:12:02.17 ID:CNb8n/Dq0
菅が辞めたから情報出てきたのかな
ブースターとか本当に無理
希望者だけノババックスにしてやって
102 : 2021/10/09(土) 18:12:29.95 ID:qED+6FIg0
異物ってか金属多めのサービスロットなだけだろ
103 : 2021/10/09(土) 18:13:30.79 ID:3Vdm8H6O0
女子キックボクサーの、ぱんちゃん璃奈は金属アレルギー持ちで異物混入ロットのモデルナワクチン打ってアナフィラキシー起こして緊急搬送されたな
106 : 2021/10/09(土) 18:16:02.35 ID:+fOyG/l20
死んだ胎児の細胞とか身体に入れる奴頭おかしいだろ
108 : 2021/10/09(土) 18:19:04.68 ID:USk5u+FB0
ステンレスってめちゃくちゃ硬いんだけどそんな簡単に削れるもんかね
ステンレス用のドリルで穴空けようとしたことあるけどちょっとやそっとじゃビクともしなかったぞ
110 : 2021/10/09(土) 18:21:26.02 ID:lZgijtPr0
つか事件の犯人に調査させてどうするんだw
国の専門機関が解析すればいいだけだろ
何の意味も無い
112 : 2021/10/09(土) 18:23:42.97 ID:q1YY9exP0
金属がウイルスに効くのはすでに言われていたけどね
様々な金属接種でコロナに勝てる
113 : 2021/10/09(土) 18:25:10.98 ID:60HnFvCa0
反ワクは人間には鉄分必要ってことが知らないらしい
122 : 2021/10/09(土) 18:44:38.93 ID:35Th4vXu0
>>1
やっぱり注射器通り抜けてるやんwwwww

誰だよ通らないとか言ったやつは

128 : 2021/10/09(土) 18:47:15.01 ID:BSuizWSe0
もう死体を燃やしちゃったから因果関係立証不可

>>122
この件に限らず、TVに出て根拠の無い断言してる医者や専門家を吊るす準備をせな

123 : 2021/10/09(土) 18:45:01.65 ID:lKVg+DCe0
これ製造段階で好きなモン入れて良いよ~みたいなノリでやったんだろな。
124 : 2021/10/09(土) 18:45:01.71 ID:N8NxDPLr0
こんなもん身体に入ると副作用大変だな
126 : 2021/10/09(土) 18:46:18.35 ID:53YR/zRJ0
注射針通らないとイキっといてこの始末
127 : 2021/10/09(土) 18:47:13.01 ID:FNO0j8tD0
体内に金属片入ってたらMRIのとき体から火花出るの?ww
129 : 2021/10/09(土) 18:49:09.29 ID:L+9uWQQ/0
国もこんな風にきちんと報告してくれればいいのに
いつも適当で経済まわす話ばかりに持っていくのがいい加減かつ下品だと思う
130 : 2021/10/09(土) 18:50:50.16 ID:0ikpK+zK0
要約すると「目視で見つかった異物は目視で見える大きさなので安全です」

うーん、どこかの元大臣みたいなことを言われてもな?

コメント

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