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2022 年 4 月 20 日
報道関係各位新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン KD-414 の 治験計画届提出のお知らせ
ＫＭバイオロジクス株式会社（本社：熊本市北区、代表取締役社長：永里敏秋、以下「ＫＭバイオロ ジクス」）と Meiji Seika ファルマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：小林大吉郎、以下 「Meiji Seika ファルマ」）は、開発を進めている COVID-19 に対する不活化ワクチン KD-414 の第Ⅲ相 臨床試験（国際共同）については 4 月 8 日付で、国内小児第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験については 4 月 12 日付
で、治験計画届をそれぞれ医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しましたのでお知らせします。 今後は、PMDA による治験計画届の調査及び治験実施施設での審査が終了したのち、4 月下旬に被験 者登録・接種の開始へと進んでまいります。＜第Ⅲ相臨床試験の概要＞
目 的
18 歳以上 40 歳以下の成人を対象としたバキスゼブリア™筋注に対する KD-414 の免疫原性、有効性および安全性の比較
目標被験者数
1500 例（KD-414 接種群：750 名、バキスゼブリア™筋注群：750 名）
試験デザイン
多施設共同無作為化二重盲検並行群間比較試験
接種概 要
被験薬：KD-414
1 回 0.5 mL ずつを 2 回、28 日の間隔で筋肉内に接種し、2 回目接種 13 週 後に 0.5 mL を 1 回筋肉内に接種する
対照薬：バキスゼブリア™筋注
1 回 0.5 mL ずつを 2 回、28 日の間隔で筋肉内に接種し、2 回目接種 13 週 後にプラセボ（生理食塩液）0.5 mL を 1 回筋肉内に接種する
実 施 国
日本、フィリピン
治験実施期間
2022 年 4 月～2023 年 11 月（予定）https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2022/detail/pdf/220420_01.pdf
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mRNAじゃないワクチン来たじゃん
お前ら治験参加しようぜ -
>>2
アストラゼネカはmRNAじゃないぞ -
半分の確率でアストラゼネカなのかw
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俺たちは大阪ワクチンしか信じないよ
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不活化ワクチンは効かんらしいからなあ
シノバック然りmRNAか組み替えタンパクがいいわ
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中国に
遅れること
はや2年 -
ウイルスベクターのアストラゼネカが対称群ってさあ
不活化ワクチンの治験受けると1/2の確率でアストラゼネカ打たれる可能性があるってこと
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被験者集まるかね？
アストラゼネカ打たれるかもしれないのに -
そもそも日本でも武田とかアステラスじゃなくて、
無名のベンチャーとジェネリック屋がやってる時点で結果は見えてるでしょ。
ファイザーやアストラゼネカに勝てるわけがない。 -
>>11
圭Mバイオは無名ベンチャーじゃないよ
かつてはいろいろやらかして有名なってる -
アストラゼネカは血栓症で不人気だったんで国内6000万回分破棄したんじゃ？
なのになぜ今更 -
>>12
既存の品目で一番効かねえから
ファイザーやモデルナ相手に非劣性出すのは難しいぞ -
いやいや効かなくていいからめっちゃ毒性弱くした不活化ワクチンでいいんだけど
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アストラゼネカと聞いてｗｗ
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今更すぎる
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いやぁ…比較対象が大量廃棄のゴミやんけ
まあ、副反応が弱いなら許したるわ -
ワクチンより治療薬はよ
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AZは中和抗体値が180日フラットだから対照にしたんでしょ
不活化も長持ちするのではないかと言われているし
mRNAは一気にピーク上がるがその後駄々下がりだろ。期待値高すぎた -
AZは廃棄しないよ。全部COVAXに受け渡し
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コロナ怖くねえからw
もうワクチンとかいらねってw
飲み薬さえいらねってw
忘れてもう寝ろwww -
既存品最弱のバキスゼブリアと勝負とか
よっぽど効かねえんだな -
>>1
治験期間来年の１１月まで -
>>25
来年11月にならないと結果が出ない、というのはｼﾛｰﾄが陥りやすい治験に関する誤解だな -
生物IIを修めていない。前提知識もまるでない。声だけ大きい奴ら
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申し込もうと思ったら41だから弾かれたわ。
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不要な抗体の数ではなく、まーまー妥当な線で安全、というのがウリ。
本当に短期の有害事象は皆無。mRNA打った人が気の毒に思うレベルだぞ。
ワクチンなんてこれでいいんだよって本当に思う。 -
とりあえずこれ待ちだが、どのぐらいの効果と副反応があるかしばらくは様子見だな。
KMバイオが不活化ワクチン(KD-414)の治験を開始へ 対照薬はAZワクチン(バキスゼブリア筋注) KD-414 750人・対照薬750人
ニュー速＋
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