米モデルナ工場でコロナワクチン原薬製造巡り不備、FDAが査察報告

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1 : 2023/12/18(月) 20:11:37.50 ID:/fanXnti9

[15日 ロイター] – ロイターが米情報自由法(FOIA)に基づいて入手した米食品医薬品局(FDA)の報告書によると、FDAが9月に実施した査察で、米バイオ企業モデルナが新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス」の原薬や、独メルクと開発中のメッセンジャーRNA(mRNA)の実験用がんワクチンを管理不十分な設備で製造していたことが分かった。

報告書によると、FDAは9月11―21日に同社主力工場(マサチューセッツ州ノーウッド)を査察した。同社は自ら実施済みの洗浄確認テストで不合格だった装置を使ってスパイクバックスの「原薬」(mRNAワクチンの製造で使う有効成分)を製造した。この原薬が最終的にワクチンとなって接種されたかどうかは報告書は書いていない。

FDAはこの報道にコメントしなっかった。

モデルナは声明を出し、「査察結果を受けて、直ちに、かつ包括的に製造過程を更新しており、こうした対応に規制当局は満足すると確信している」と述べた、

FDAの査察に関して同社は、定期的なものであって、製品の品質や安全面での具体的な懸念を反映した報告ではないと主張。自社の新型コロナウイルスワクチンは安全で有効とも強調した。

ただ報告書によると、ワクチン製造に期限切れ原料の使用や、空気中の汚染物質混入を確実に防ぐ措置を怠っていたことも判明した。

モデルナの製造トラブルを巡っては、スペインに本拠を置く受託製造会社ロビが製造した一部の容器(バイアル)に汚染物質の混入が見つかり、日本が2021年にコロナワクチン163万回分の使用を一時停止した。モデルナの自社工場で製造上の問題が分かったのは今回が初めて。

https://www.newsweekjapan.jp/headlines/business/2023/12/477581.php

2 : 2023/12/18(月) 20:12:12.03 ID:UHaEZlQg0
モー出るなと思ってた
5 : 2023/12/18(月) 20:14:52.76 ID:A4TTP1jb0
よくこんなもん打ったな、ワク信
6 : 2023/12/18(月) 20:15:42.18 ID:2B3B8u6g0
な?w
7 : 2023/12/18(月) 20:16:45.05 ID:Q/HWmXm70
やっぱり安倍晋三はガソリンぶっかけて殺したほうが良かったわよ
8 : 2023/12/18(月) 20:17:42.09 ID:mmXHaocX0
DNA汚染に続きフレームシフトで予期せぬタンパク質
欠陥だらけでダメダメじゃん
13 : 2023/12/18(月) 20:19:04.96 ID:LkKbskHV0
ワクチンさん、ふんだりけったり
16 : 2023/12/18(月) 20:19:31.11 ID:SGdve7BW0
モデルナ~花が散っても~
17 : 2023/12/18(月) 20:20:01.86 ID:AfAXSNiR0
ワクワクしっぱなしですwwww
止めてくださいwwww
21 : 2023/12/18(月) 20:21:32.60 ID:AfAXSNiR0
薬害じゃなくて製造上のミスだからな
mRNAに問題はないからなwww
22 : 2023/12/18(月) 20:21:43.16 ID:MhCbDNm+0
これは製造工程の問題であってmRNAワクチンそのものに対する安全性の問題ではない
すべての従来ワクチン、薬剤で起こりうる問題
以上の事実を踏まえたうえで反ワクコメントをよろしくお願いします
23 : 2023/12/18(月) 20:21:43.18 ID:FQdXdUfq0
>>1
キタ━━━━(゚∀゚)━━━━!!
これやたら死者が出まくるハズレロットって奴でしょ?
24 : 2023/12/18(月) 20:22:07.95 ID:zB4deN0c0
>>1
いやダタで済むと思うなよ?

ファイザー お前のことだよ

25 : 2023/12/18(月) 20:22:13.65 ID:1xqvne770
ワクチンモルモットが熱が出たとかモデルナアームとか
楽しそうだったのに今ではワクチン接種の話題はタブー
扱い
38 : 2023/12/18(月) 20:26:57.11 ID:HG65gexo0
>>25
終わったからじゃね?
26 : 2023/12/18(月) 20:22:38.80 ID:KKtsbPMK0
全部わざと、だよ。確信犯。
法に基づく緊急事態宣言を発せずに、「緊急事態だからとだけ普通の紙に作文して治験パス」とかあり得んよ。
ワクチンわくわく。

体調崩した人たち、ざまあみろ。
自業自得だ。

27 : 2023/12/18(月) 20:23:08.88 ID:dtDixL0e0
特捜には裏金終わったら薬害事件に切り込んでもらいたい
28 : 2023/12/18(月) 20:23:42.55 ID:krVydYeu0
やっつけ臨床試験
やっつけ承認
やっつけ製造
やっつけ接種
29 : 2023/12/18(月) 20:24:50.89 ID:60SAKFwN0
反ワクは牡蠣にあたって死んどけ
30 : 2023/12/18(月) 20:24:56.62 ID:tb/Er84F0
あんな急に何億本も受注すれば
管理が杜撰なとこも出てくるだろうwwwwwww
(´・ω・`)
31 : 2023/12/18(月) 20:24:58.26 ID:sV4RLF0L0
俺たちは口半開きのなんたらかんたら
32 : 2023/12/18(月) 20:25:05.59 ID:LkKbskHV0
厚労省「薬害の碑?なにそれおいしいの? 」
33 : 2023/12/18(月) 20:25:22.02 ID:/mt7WSM00
さぁゲームの始まりですってやつかね
どうなる事やら
34 : 2023/12/18(月) 20:25:40.72 ID:60SAKFwN0
まだ薬害とかいってる奴がいるとは、なんという天然記念物
39 : 2023/12/18(月) 20:26:57.25 ID:yGDu2f2o0
>>34
武漢用抗体しか作れなくなってるのに薬害違うってか?
44 : 2023/12/18(月) 20:27:48.61 ID:60SAKFwN0
>>39
という仮説でしょ?

いつまで壊れたラジオでいるつもり?

51 : 2023/12/18(月) 20:30:02.44 ID:yGDu2f2o0
>>44
仮説も何もXBBワクチンの治験でちゃんと結果出てるがな
一体何見てんの?
52 : 2023/12/18(月) 20:30:06.54 ID:krVydYeu0
>>44
ちゃんと7回打ったか?
7回打った奴しかそのようなワクチン信者発言は許されないぞ?
37 : 2023/12/18(月) 20:26:45.06 ID:FQdXdUfq0
日本では、ハズレロットに当たって死んだとしても
ワクチンが原因で死んだと認定されないし
40 : 2023/12/18(月) 20:26:59.05 ID:lm5h1L6n0
マイクロチップでも入れようとしてたんじゃね
41 : 2023/12/18(月) 20:27:08.01 ID:DHC5KcnB0
日本人ならゴミが入ってようが副作用で苦しもうが安心安全で喜んで打ってくれるよ
43 : 2023/12/18(月) 20:27:47.31 ID:KWJSc/ev0
金属片入ってた時点で問題外だっただろ
45 : 2023/12/18(月) 20:27:59.76 ID:b0iGLNCj0
俺の会社では打っても打たなくても良かったじゃんという感じになってる
80 : 2023/12/18(月) 20:45:46.63 ID:HG65gexo0
>>45
寿司分打たない方が損したな
46 : 2023/12/18(月) 20:28:03.52 ID:RLXNbnwd0
自ら望んで実験動物の治験ワクチンモルモットになってるから文句は言えない
しょうがないね
48 : 2023/12/18(月) 20:29:00.25 ID:HJCKkzoy0
それじゃまるでモデルナアームを誇らしげに見せてた奴が馬鹿みたいじゃん
50 : 2023/12/18(月) 20:29:25.90 ID:l/EimbBK0
大切なひとを守れたんだから例え毒だろうがワク信は本望だろ?
53 : 2023/12/18(月) 20:30:21.45 ID:zB4deN0c0
>>1 世界的薬害、初のノーベル賞返還★
54 : 2023/12/18(月) 20:31:15.93 ID:A4TTP1jb0
モデルナの工場、日本に出来るんじゃなかった?
55 : 2023/12/18(月) 20:31:25.90 ID:fD3C7cDv0
モデルナにしなくてよかった!!!!!
56 : 2023/12/18(月) 20:31:42.03 ID:sCBIAvLF0
別にかまわん

どうせ馬鹿しか打ってない

57 : 2023/12/18(月) 20:31:46.00 ID:VhWUi5rU0
元々産廃毒液じゃねえか今更
59 : 2023/12/18(月) 20:32:25.12 ID:6p0dsf9s0
金属片が入っていても気にしないんだし
大丈夫大丈夫
60 : 2023/12/18(月) 20:32:27.58 ID:gBOEgo3a0
ざまみろ
未接種未感染の俺様大勝利
61 : 2023/12/18(月) 20:32:30.66 ID:mnU425JT0
モデルナといえば1回あたりの量 0.5mlってのがテキトーに決められてて、それが適量よりめっさ多い値だったのが問題 (2022年?ごろから1回あたり量は0.25mlに見直された)

モデルナのは副反応強めに現れる人続出してるだなんだと当時散々言われてたが、適量より遥かに多い量を俺らの身体にブチ込んでたんだからそりゃそーなるわなっつー

62 : 2023/12/18(月) 20:32:36.49 ID:BishLMUH0
warning Letterが来るぞー😱
63 : 2023/12/18(月) 20:33:17.64 ID:S/D9T3Gk0
杜撰な製造と杜撰な管理で作られたよく分らん薬物を喜々として打ったマヌケ共がいるらしい
65 : 2023/12/18(月) 20:33:26.47 ID:SGdve7BW0
未接種未感染の日本人てどれぐらいおるんやろ
66 : 2023/12/18(月) 20:34:07.78 ID:r8WnyPiN0
ロットごとに別の種類の動物能力や超人能力が発現するとかだと面白い
68 : 2023/12/18(月) 20:37:07.57 ID:wJflv8410
ワクモル息してんの?ww
応答してくれええええwwwwwww
なんか笑い過ぎて涙出た\(^o^)/
69 : 2023/12/18(月) 20:37:08.96 ID:tmW23dMi0
がん遺伝子混じってるからな🤣
71 : 2023/12/18(月) 20:38:56.25 ID:2VLs/bN30
モデ卒エリート顔面ブルーレイ
モデ卒エリート怒りのストロングチューハイいっき飲み
73 : 2023/12/18(月) 20:40:44.32 ID:ou6nTE0U0
やっぱワクチン打つなら信頼のファイザーさんやな
モデルナ打ったやつざまあ
74 : 2023/12/18(月) 20:40:53.02 ID:DBqluEBO0
ワクチン打ってないやつは非正規低収入、趣味は誹謗中傷でコンビニ店員を罵倒するゴミ、もちろん独身子ナシで中年こどおじの軽自動車
ワクチン接種者は家庭持ちの公務員か正社員、車はミニバンでボーナスで海外旅行、将来は子供や孫に囲まれて幸せな人生を満喫する
81 : 2023/12/18(月) 20:46:40.34 ID:fCvE5hS50
>>74
つまり運が良いとは社会的に強者ではなかったということさ。実は社会的弱者の方が
運が良かった。
77 : 2023/12/18(月) 20:42:17.64 ID:e/wtV1Ci0
有名人で見ても寿命が20年縮んできてる
日本人の平均寿命は男性が81.05歳、女性が87.09歳
78 : 2023/12/18(月) 20:42:51.78 ID:mIwBA+MB0
金属粒子混入するような品質管理のゴミ薬物、しかも経口でなく血管にほぼ直接入るものを打ったやつアホとしか
79 : 2023/12/18(月) 20:45:04.90 ID:fCvE5hS50
モデルナ「メンゴメンゴw 実は一回でも打てば2~10年以内に死ぬわ」
82 : 2023/12/18(月) 20:46:51.27 ID:L++IVBhb0
不具合ロットで死亡した人もいそうだよなぁ
笑えねぇな

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