『口膣内崩壊錠』とは…？ 抗パーキンソン病薬・ゾニサミドを回収

https://www.recall.caa.go.jp/result/detail.php?rcl=00000035962

サンド「ゾニサミドOD錠25mgTRE「サンド」、ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」」 – 回収

個装箱において誤表示（誤：口膣内崩壊錠、正：口腔内崩壊錠）

対応方法
対象製品は承認規格に適合しています。市場流通品は購入先の特約店を通じて回収し、回収品およびその弊社配送センター保管分は隔離保管し、数量を照合した上で廃棄します。今後出荷する製品には、表示を「口腔内崩壊錠」に訂正した個装箱を使用します。

対応開始日 2026年10月13日
対象の特定情報
販売名　：①ゾニサミドOD錠25mgTRE「サンド」、②ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」

販売名　包装​　​　​　　ロット　数量​　​　​出荷年月日
①　　PTP30錠​　　L0002​　4,022箱​　2026年1月20日
①​　　PTP100錠​　 L0002​　2,467箱​　2026年1月20日
②​　　PTP30錠​　　L0002​　​　681箱​　2024年10月17日
②​　　PTP100錠​　 L0002​　​　207箱​　2024年10月17日
②​　　PTP100錠​　 L0003​　​　337箱​　2025年8月22日

効能・効果又は用途等：
①パーキンソン病（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合）、レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム（レボドパ含有製剤を使用、してもパーキンソニズムが残存する場合）。

②パーキンソン病（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用して、も十分に効果が得られなかった場合）。

製造販売業者の名称​　：サンド株式会社
製造販売業者の所在地：東京都港区虎ノ門一丁目23番1号
許可の種類​　​　​　​　​　：第一種医薬品製造販売業
許可番号​　​　​　​　​　​　：13A1X10119

口膣とか入力変換ですんなり呼び出せると思えないｗ

勉強になった