塩野義コロナ治療薬本承認へ　有効性「推定」から「確認」に　処方後押し、後遺症治療にも

3/4(月) 21:44配信
産経新聞

塩野義製薬が国内で初めて開発し、令和４年１１月に緊急承認された新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省の専門部会が本承認を了承した。緊急承認で「推定」にとどまっていた有効性を「確認」することで、医療現場での処方を後押しする意味がある。深刻化する後遺症への治療など、患者のために薬を生かす取り組みが求められる。

ゾコーバは軽症・中等症患者向けで、せきや発熱などの症状を改善する効果が確認されている。

塩野義は昨年６月、本承認を厚労省に申請し、投与による体内でのウイルス量の減少量や陰性になるまでの期間などのデータを追加提出。処方した患者約９０万人についての安全性のデータも出していた。

本承認により、医師は処方の際、患者から有効性や安全性についての同意書を取る義務がなくなる見込みで、処方のハードルが下がると予想される。

厚労省によると、全国約５千の定点医療機関から２月１９～２５日に報告された新型コロナの新規感染者数は計３万９１２４人。塩野義はゾコーバの本承認による治療での活用に期待感を示す。

ゾコーバは倦怠感や集中力低下などの後遺症のリスクを低減させる効果も期待され、米国など海外では注目が高まっている。塩野義は「データを蓄積して信頼性を高め、使いやすい薬を目指したい」としている。

ただ、ゾコーバは５日分の薬価が現在５万２千円ほど。当初は全額公費負担だったが、昨年１０月から９千円（３割負担の場合）、今年４月以降は１万５千円超（同）の自己負担が求められる。高額な治療費が処方の伸び悩みにつながる可能性もある。

ソース　https://news.yahoo.co.jp/articles/ea6200bac2c08b7f71a101ef07086a2ee36a0598