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塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠は「継続審議」 第３相パートの成績で再審議 薬食審・合同会議
公開日時 2022/07/21 04:52厚生労働省の薬食審・薬事分科会及び医薬品第二部会の合同会議は７月20日、塩野義製薬の経口投与の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認の可否を審議し、「継続審議」とすることを決定した。
(中略)
◎事後解析に苦言も
合同会議では、12症状から呼吸器症状を抜き出して有意差が出たとの事後解析にも、その方法を含め批判が相次いだ。
山梨大学学長の島田眞路氏（医薬品第二部会委員）は、「呼吸器症状をピックアップしてちょっと有意差があったと言うが、後からエンドポイントをいじるのはご法度。有意差が認められるところをピックアップするというのは、臨床試験としてあってはいけないこと」と批判した。PMDAの藤原理事長も、「塩野義製薬は後から何度も何度も解析しているが、何度も解析すると有意差が出るということはある」とし、「繰り返し解析するときは、有意にするP値をすごく小さく設定することが必要だが、このような調整が行われていない」と苦言を呈した。
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73353 -
ジャップはすぐにデータ改竄するから困る
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酷すぎ
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効き目ないっぽいじゃん
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>>4
風邪に効く薬なんて未だ無い -
>>35
原因が数百数千のウイルスや細菌で起きる風邪症状と原因が1種類のウイルスによるものを一緒にすんな
風邪だって「特定のウイルスで起きる風邪」だけピンポイントなら薬はできるんだよ -
ダメダメじゃん
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なぜ海外のワクチンや治療薬は、簡単に許可するの？
日本の会社だけ厳しくない？ -
>>6
ないよ
日本は論文も捏造だらけだし信用されてない -
>>6
献金が足りない -
>>6
ジャップだから信用出来ないからw
当然の事w -
>>6
壺持ってない -
>>6
海外で認可しているから -
>>6
ファイザーなどは大金使って大規模な治験をきちんとやって効果を示している。まさに王道。
塩野義は治験に使う金をケチって規模がショボい上に、効果までショボい。さらに統計のマジックでなんとかしようとする。愛国ならむしろ日本の製薬のレベルが何でこんなに低いのかを嘆かなきゃいけないところだぜ。日本の恥だ。
博士は視野が狭くて使えないとか言って、博士をロクに採用しないできた結果がこれな。 -
>>6
難癖つけたら『売ってもらえない』だろ -
ダメだこりゃ
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あとから基準値をいじるのは日本人の得意技じゃん
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まあジャップだから捏造、改竄、
詐欺はお手のものだよね -
まじかよ塩野義最低だな
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P値がデカすぎるのは草
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相当いい加減なんだな。完全に株価対策だろ
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今までコロナワクチンでやってきたことじゃんwwww
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反ワク待望の治療薬が…
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禁じ手使って緊急承認狙うとか
製薬会社として信用失くすで -
緊急承認する気満々でこんなもん出してこられちゃ激ｵｺも当然ｗ
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こんな会社潰したほうがいいね
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信用が大事なんだから手順は守らないと
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ファイザーワクチンも国内でこうやって治験すれば似たような指摘でそうなんだよな
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日医工「こっちおいでー」
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ヤフコメでは厚生省叩きが主流な模様
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なるほどわからん
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継続審議って、そのうち承認されるかもってこと？
中身が変わってない同じクスリを継続審査することに、なんの意味があるんだろうな -
>>1
簡単に言えば
「テストで正解できた設問だけを抜粋して合格基準の正答率に達した」
と言ってるのと同じ有り体に言えばインチキ
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なんで大量製造しちゃったんだろう
イベルメクチンの方がましとか
社長アホちゃうか -
もう日本も駄目かもわからんね
やってる感だけの国 -
森下教授「生食又はブドウ糖と効き目が一緒ですかw」
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ものづくり日本ではなく数字づくり日本だったｗ
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効果がラムネ以下で奇形が産まれる可能性あり
データも効果ありの項目だけに絞ってしかもチャンピオンデータのみで提出
大臣に圧力かけさせた中で役人が何とかストップ -
資本主義社会とはこういうもの
騙してでもより多く金を得られるのならばそれは正しい行為とする思想 -
ちゃうかと係ると終わります
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おまえら散々と海外製は信用ならない日本製を待つって言ってて日本製の安心てのはこれをクリアするからなんだぞ
それをちょろまかそうとした塩野義が悪い -
自民的に愛国者とはこういう権力者をただ祝福し続ける者らしいからな
ここしばらく反日が増えてさぞご立腹のことだろ -
塩野義サイテー！
塩野義の事後解析に批判が相次ぐ「後からエンドポイントをいじるのはご法度。臨床試験としてあってはいけない」 コロナ治療薬候補
ニュー速＋
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