【レプリコンワクチン】欧州当局が承認勧告、明治の新型コロナワクチン…認められれば日本以外で初めての承認

明治ホールディングス傘下のMeiji Seikaファルマは16日、新型コロナウイルス感染症の変異型に対応したワクチンについて、欧州で販売承認勧告が出されたと発表した。欧州委員会（EC）が承認の可否について最終的な判断を下す。認められれば日本以外で初めての承認となる。

欧州連合（EU）で新薬を評価する欧州医薬品委員会（CHMP）が12日付で承認を勧告した。これを受けてECは67日間以内に結論を出す。

日本では「コスタイベ筋注用」として9月に承認された。mRNA（メッセンジャーRNA）を改良したワクチンで、定期接種の対象となっている。

これまで実施した臨床試験（治験）では有効性や安全性が確認されたとしている。

明治HD系の新型コロナワクチン、欧州当局が承認勧告 - 日本経済新聞

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